El 6 de julio de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) finalizó su Orientación para la industria (GFI) #245: Análisis de peligros y controles preventivos basados en el riesgo para los alimentos para animales. Según la FDA, esta guía pretende ayudar a las instalaciones de alimentos para animales a elaborar un plan de seguridad alimentaria centrado en reducir al mínimo los peligros potenciales que provocan enfermedades transmitidas por los alimentos y lesiones a personas y animales.
El documento de orientación sustituye al borrador de orientación publicado el 23 de enero de 2018. Se aplica a las instalaciones que fabrican, procesan, envasan o almacenan alimentos destinados a todas las especies animales, incluidos los animales destinados a la producción de alimentos (por ejemplo, ganado vacuno, porcino, aves de corral y especies acuícolas), animales de compañía, animales de laboratorio y animales mantenidos en parques zoológicos.
En concreto, las orientaciones se explayan sobre:
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Agentes biológicos, químicos (incluidos los radiológicos) y físicos que constituyen peligros conocidos o razonablemente previsibles en la fabricación, transformación, envasado y conservación de alimentos de origen animal.
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Los componentes de un plan de seguridad alimentaria y la importancia de cada uno de ellos
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Cómo realizar un análisis de peligros y elaborar un plan de seguridad alimentaria para la producción de alimentos de origen animal
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Identificar los controles preventivos de los peligros biológicos, químicos y físicos asociados a los alimentos de origen animal y cómo aplicar dichos controles preventivos.
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Componentes de gestión del control preventivo (es decir, seguimiento, acciones correctivas y correcciones, verificación y validación).
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Los requisitos de mantenimiento de registros asociados con un plan de seguridad alimentaria y la aplicación de un plan de seguridad alimentaria.
La FDA describe los componentes de un plan de seguridad alimentaria, la importancia de cada elemento, y cómo los fabricantes deben realizar un análisis de peligros y desarrollar un plan de seguridad alimentaria para los alimentos de origen animal que producen. La FDA recomienda que sólo un Individuo Cualificado en Controles Preventivos (PCQI) prepare o supervise la preparación del plan de seguridad alimentaria.
Un PCQI es una “persona cualificada” que ha completado con éxito una formación en el desarrollo y aplicación de controles preventivos basados en el riesgo equivalente, como mínimo, a la recibida en el marco de un plan de estudios normalizado reconocido como adecuado por la FDA o que está cualificada de otro modo a través de la experiencia laboral para desarrollar y aplicar un sistema de seguridad alimentaria.
Cambios notables a GFI #245
En enero de 2018, la FDA publicó el borrador de GFI #245 y recibió numerosos comentarios de las partes interesadas de la industria. Al finalizar el documento de orientación actual, la FDA tuvo en cuenta estos comentarios e introdujo modificaciones en secciones concretas en función de los comentarios de las partes interesadas.
Uno de los cambios más notables es que la FDA ha eliminado el Apéndice E: “Ayuda para identificar los peligros de los alimentos de origen animal” y ha aclarado que no todos los ejemplos de peligros de la guía se aplican a todos los alimentos de origen animal o a todas las instalaciones. Utilizando la información del capítulo 3 de la guía, las instalaciones deben determinar si los peligros particulares son conocidos o razonablemente previsibles para los alimentos de origen animal que producen.
Además, la FDA proporcionó más información, recursos y ejemplos relativos a peligros específicos en la alimentación animal, incluidas las retiradas de piensos que se han producido desde que se publicó el proyecto de directrices. Por último, la FDA ha modificado la redacción y el formato para mejorar la claridad y la coherencia.
Esta guía FSMA tiene como objetivo proporcionar información detallada para que las instalaciones de alimentos de origen animal puedan identificar los peligros potenciales para la seguridad alimentaria, desarrollar e implementar controles preventivos basados en el riesgo para minimizar esos peligros, y prevenir la introducción de alimentos de origen animal inseguros en el mercado.
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