Le 6 juillet 2022, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a finalisé son rapport d'évaluation de l'efficacité des médicaments. Guidance For Industry (GFI) #245 : Analyse des risques et contrôles préventifs basés sur les risques pour les aliments destinés aux animaux. Selon la FDA, ce guide a pour but d'aider les établissements d'alimentation animale à élaborer un plan de sécurité alimentaire axé sur la réduction des risques potentiels de maladies d'origine alimentaire et de blessures pour les personnes et les animaux.
Le document d'orientation remplace le projet d'orientation publié le 23 janvier 2018. Il s'applique aux installations qui fabriquent, transforment, conditionnent ou stockent des aliments destinés à toutes les espèces animales, y compris les animaux de production alimentaire (par exemple, les bovins, les porcs, les volailles et les espèces aquacoles), les animaux de compagnie, les animaux de laboratoire et les animaux entretenus dans les parcs zoologiques.
Plus précisément, le document d'orientation traite des points suivants
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Agents biologiques, chimiques (y compris radiologiques) et physiques qui constituent des dangers connus ou raisonnablement prévisibles lors de la fabrication, de la transformation, de l'emballage et de la conservation des denrées alimentaires d'origine animale.
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Les éléments d'un plan de sécurité alimentaire et l'importance de chacun d'entre eux
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Comment réaliser une analyse des risques et élaborer un plan de sécurité alimentaire pour la production d'aliments pour animaux ?
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Identification des contrôles préventifs pour les dangers biologiques, chimiques et physiques associés aux denrées alimentaires d'origine animale et comment appliquer ces contrôles préventifs
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Composantes de la gestion du contrôle préventif (surveillance, actions correctives et corrections, vérification et validation)
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Les exigences en matière d'archivage associées à un plan de sécurité alimentaire et à la mise en œuvre d'un plan de sécurité alimentaire.
La FDA décrit les composantes d'un plan de sécurité alimentaire, l'importance de chaque élément et la manière dont les fabricants doivent effectuer une analyse des risques et élaborer un plan de sécurité alimentaire pour les denrées alimentaires d'origine animale qu'ils produisent. La FDA recommande que seule une personne qualifiée en matière de contrôles préventifs (PCQI) prépare ou supervise la préparation du plan de sécurité alimentaire.
Un ICQP est une “personne qualifiée” qui a suivi avec succès une formation au développement et à l'application de contrôles préventifs fondés sur les risques au moins équivalente à celle reçue dans le cadre d'un programme normalisé reconnu comme adéquat par la FDA ou qui est autrement qualifiée par son expérience professionnelle pour développer et appliquer un système de sécurité alimentaire.
Changements notables pour GFI #245
En janvier 2018, la FDA a publié le projet de GFI #245 et a reçu de nombreux commentaires de la part des parties prenantes de l'industrie. Lors de la finalisation du document d'orientation actuel, la FDA a pris en compte ces commentaires, en apportant des modifications à des sections particulières sur la base des commentaires des parties prenantes.
L'un des changements les plus notables est que la FDA a supprimé l'annexe E : “Aide à l'identification des dangers liés aux denrées alimentaires d'origine animale” et a précisé que tous les exemples de dangers figurant dans le guide ne s'appliquent pas à toutes les denrées alimentaires d'origine animale ni à toutes les installations. À l'aide des informations contenues dans le chapitre 3 du guide, les établissements doivent déterminer si des dangers particuliers sont connus ou raisonnablement prévisibles pour les denrées alimentaires animales qu'ils produisent.
En outre, la FDA a fourni plus des informations, des ressources et des exemples concernant des dangers spécifiques aux aliments pour animaux, y compris les rappels d'aliments pour animaux qui ont eu lieu depuis la publication du projet de guide. Enfin, la FDA a modifié la rédaction et la mise en forme afin d'améliorer la clarté et la cohérence.
Ce guide de la FSMA vise à fournir des informations détaillées afin que les installations d'alimentation animale puissent identifier les dangers potentiels pour la sécurité alimentaire, développer et mettre en œuvre des contrôles préventifs basés sur les risques afin de minimiser ces dangers et d'empêcher l'introduction d'aliments pour animaux dangereux sur le marché.
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